随着生物制药技术的不断进步，肽类药物（peptide drugs）因其高特异性、生物相容性好及较低的免疫原性，正成为癌症、自身免疫疾病和代谢性疾病治疗的重要方向。然而，在肽药物的开发过程中，一个基础而关键的环节便是分子量分析。肽类分子结构复杂，易受合成杂质、降解产物或修饰形式的干扰，传统的分析方法（如HPLC、CE）在特异性和分辨率上往往力有未逮。而电喷雾电离质谱（Electrospray Ionization Mass Spectrometry，ESI-MS），凭借其出色的软电离特性和高灵敏度，正在成为肽药物分子量确认与纯度检测的“黄金标准”。

一、什么是 ESI-MS？为何适用于肽药物分析？

电喷雾电离质谱（ESI-MS）简介

ESI-MS 是一种软电离质谱技术，通过在液相流动中加入高电压，使样品在喷雾过程中形成带电小液滴，进而通过溶剂蒸发和库仑爆裂等过程，生成带电分子离子送入质谱仪检测。

这一技术最适合检测极性较强、易溶于水、有一定分子量的生物分子，如蛋白质、多肽、寡核苷酸等，因此在肽药物研发中得以广泛应用。

二、ESI-MS 在肽药物分子量分析中的五大优势

~~1、极高的分子量测定精度

肽药物通常在 500–5000 Da 之间，其分子量稍有偏差可能意味着合成失败或降解发生。ESI-MS 可以提供单个位点分辨的精确分子量测定，误差通常控制在 ppm 级别，远优于紫外、红外等传统方法。

在百泰派克生物科技，我们采用 Orbitrap 与 Q-TOF 等高分辨质谱平台，能够对肽类分子的分子离子峰和多价离子峰进行高保真解析，确保客户获得明确无歧义的分子质量确认结果。

2、软电离保护分子完整性

相较于 MALDI-MS 等较强电离方式，ESI-MS 更温和，不会对肽段造成断裂或结构重排，特别适合检测带有修饰基团（如磷酸化、糖基化、脂肪酰化）的肽类化合物。

这一特性也为后续的修饰位点确认、代谢稳定性研究等提供了坚实的基础。

3、可检测多电荷离子，提高质量解析度

ESI-MS 的另一个显著特点是生成多电荷离子（例如 +2、+3、+4 电荷态等），这使得即使是大分子肽段也能在较低 m/z 范围内被有效检测。相比 MALDI 仅形成单电荷离子，ESI 提供了更丰富的离子信息，有助于更好地识别同分异构体或近邻杂质。

4、灵敏度高，样品需求量少

ESI-MS 具有亚纳摩尔级别的检测灵敏度，即使只有微量样品（<1 μg），也能获得可靠的分子量信息。这对早期合成验证、体内代谢样品分析尤为重要，节约样品成本，提升实验效率。

5、适配LC联用，提升分析通量

ESI-MS 可轻松与 HPLC、UPLC 等液相色谱系统联用，实现分离–检测一体化，特别适用于复杂肽混合物的分析（如杂肽杂质、修饰肽、多肽库筛选等）。在联用模式下，ESI-MS 不仅能提供保留时间信息，还能实时给出各组分的分子量，显著提高数据的可解释性。

三、ESI-MS 在肽药物开发流程中的关键应用场景

~~1、合成验证阶段：确保目标肽合成成功

快速确认肽链是否具备目标分子量，有无脱保护失败、链断裂、错配等问题。

~~2、纯度/杂质分析：识别副产物

结合LC-ESI-MS，可同时解析主成分和低丰度杂质，支持后续纯化工艺优化。

~~3、修饰确认：确认结构完整性

如脂肪酰化、PEG修饰、环化等结构修饰是否完全，是否存在侧反应产物。

~~4、稳定性研究：跟踪降解产物

监测储存或体内环境下肽药物的稳定性及可能的分解路径。

~~5、体内药代动力学研究：生物样本中定量检测

ESI-MS 配合 MRM（多反应监测）方法可实现高特异性定量，满足临床前研究要求。

四、百泰派克生物科技：专业的 ESI-MS 分析平台助力肽药研发

在百泰派克生物科技，我们拥有完善的肽药物分析平台，集成高分辨液相质谱（LC-Q-Orbitrap、LC-QTOF）与定量平台（LC-QQQ），结合自主优化的电喷雾电离参数，可为客户提供：

• 肽段分子量精确认定；
• 修饰位点确认（Phospho, Glyco, PEG等）；
• 杂质谱绘制与定量；
• 体内样本分析与药代动力学支持。

我们不仅关注分析结果的准确性，更注重数据解读与科学性支持，致力于为制药企业、高校及科研机构提供一站式肽药物分析解决方案。

随着肽类药物研发的不断深入，科学家们对于分子量分析提出了更高的要求。而 ESI-MS 技术凭借其高分辨率、软电离、高灵敏度和强兼容性，正成为肽药研发从实验室到产业化全过程中的核心分析工具。若您正在进行肽药研发、合成验证或药代分析，欢迎联系百泰派克生物科技，共同推动高质量肽类药物的开发与转化。

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百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.专业生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，最后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从最小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；

5.服务3000+企业，10000+客户的选择；

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

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